Advertencia
El uso del golimumab inyectable puede disminuir su capacidad para combatir las infecciones y aumentar el riesgo de contraer una infección grave, incluidas infecciones intensas micóticas, bacterianas o virales que se propagan por el cuerpo. Estas infecciones pueden requerir la hospitalización y pueden provocar la muerte. Informe a su médico si tiene a menudo algún tipo de infección o si cree que podría tener algún tipo de infección actualmente. Esto incluye infecciones menores (como heridas o úlceras abiertas), infecciones que aparecen y desaparecen (como las aftas bucales) e infecciones crónicas que no desaparecen. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diabetes, virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), o cualquier otra afección que afecte su sistema inmunitario. También debe informar a su médico si vive o ha vivido alguna vez en áreas como en los valles de los ríos Ohio o Mississippi donde son más comunes las infecciones micóticas intensas. Consulte a su médico si no está seguro de si estas infecciones son comunes en su área. Informe a su médico si está tomando medicamentos que disminuyan la actividad del sistema inmunitario, como los siguientes: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexato (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); esteroides incluidos dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona (Prelone) y prednisona; tocilizumab (Actemra); y otros inhibidores del TNF como adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), e infliximab (Remicade).
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¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El golimumab inyectable se usa solo o en combinación con otros medicamentos para aliviar los síntomas de determinados trastornos autoinmunes (afecciones en las que el sistema inmunitario ataca las partes sanas del cuerpo, lo que provoca dolor, inflamación y daños). Entre estos se encuentran:
artritis reumatoide (una afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, lo que provoca dolor, inflamación y pérdida de la función),
espondilitis anquilosante (afección en la que el cuerpo ataca las articulaciones de la columna vertebral y otras áreas, lo que provoca dolor y daño articular),
artritis psoriásica (afección que provoca dolor e inflamación en las articulaciones, y descamación de la piel).
El golimumab pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF, por sus siglas en inglés). Actúa bloqueando la acción del TNF, una sustancia en el cuerpo que provoca inflamación.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La presentación del golimumab inyectable es en forma de líquido en una jeringa prellenada y en forma de líquido en un dispositivo autoinyector para inyectarse por debajo de la piel. Por lo general, se inyecta una vez al mes. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado, y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Use el golimumab inyectable según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la inyecte con mayor frecuencia que la indicada por su médico.
Le aplicarán su primera dosis de golimumab inyectable en el consultorio de su médico. Luego, es posible que su médico le permita inyectarse el golimumab usted mismo o que un amigo o pariente le aplique las inyecciones. Antes de aplicarse usted mismo el golimumab inyectable por primera vez, lea las instrucciones por escrito que lo acompañan. Pídales a su médico o a su farmacéutico que les muestren a usted o a la persona que le inyectará el medicamento cómo inyectar la inyección.
La presentación del golimumab inyectable es en jeringas prellenadas y en dispositivos autoinyectores. Use cada jeringa o dispositivo solo una vez e inyecte toda la solución en la jeringa o en el dispositivo. Aunque después de inyectarse quede un poco de solución en la jeringa o el dispositivo, no se la inyecte posteriormente. Deseche las jeringas y los dispositivos usados en un recipiente resistente a elementos punzantes. Hable con su médico o con su farmacéutico sobre cómo puede desechar el recipiente resistente a elementos punzantes.
Treinta minutos antes de que esté listo para inyectar el golimumab inyectable, tendrá que retirar el medicamento del refrigerador, sacarlo de su empaque, y dejarlo reposar sobre una superficie plana para que alcance la temperatura ambiente. No intente que el medicamento alcance dicha temperatura calentándolo en un microondas, colocándolo en agua caliente ni por ningún otro método.
No retire la tapa del dispositivo autoinyector ni la cubierta de la jeringa prellenada mientras el medicamento se esté calentando. Debe retirar la tapa o la cubierta, como máximo, 5 minutos antes de que inyecte el medicamento. No vuelva a colocar la tapa o la cubierta después de que la retiró. No use la jeringa o el dispositivo si lo deja caer en el piso mientras están destapados o descubiertos.
Nunca agite el dispositivo autoinyector ni la jeringa prellenada. Esto puede afectar el medicamento.
Revise siempre el golimumab inyectable antes de inyectárselo. Controle la fecha de vencimiento impresa en el dispositivo autoinyector o en el empaque y no use el medicamento si ya pasó la fecha de vencimiento. No use una jeringa prellenada ni un dispositivo autoinyector que parezcan dañados, y no use un dispositivo autoinyector si el sello de seguridad está roto. Vea a través del visor en la jeringa prellenada o en el dispositivo autoinyector. El líquido que está en el interior debe ser transparente e incoloro o ligeramente amarillo, pero puede contener algunas pequeñas partículas blancas o una burbuja de aire. No use la jeringa o el dispositivo si el medicamento es turbio o cambia de color o contiene partículas grandes.
El mejor lugar para inyectar el golimumab es la cara anterior de los muslos. No obstante, también puede inyectarse el golimumab en la parte inferior del estómago debajo del ombligo, excepto en el área de 2 pulgadas (5 centímetros) que lo rodea. Si alguna otra persona le inyecta la inyección, esa persona también puede inyectarle el medicamento en la parte superior de los brazos. Elija un lugar diferente para inyectar el medicamento todos los días. No lo inyecte en un área donde la piel esté enrojecida, amoratada, sensible, endurecida o escamosa, ni donde tenga cicatrices o estrías.
El golimumab inyectable puede ayudarlo a controlar su afección, pero no la curará. Siga usando el golimumab inyectable aunque se sienta bien. No deje de usar el golimumab inyectable sin consultar a su médico.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de usar el golimumab inyectable,
informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al golimumab inyectable, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes del golimumab inyectable. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes o consulte la Guía del medicamento. Informe también a su médico si usted o la persona que lo ayudará a inyectarse el golimumab inyectable son alérgicos al látex o al hule.
informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar los medicamentos que aparecen en la lista de la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: anticoagulantes (“diluyentes de la sangre”) como warfarina (Coumadin), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) y teofilina (Theochron, Theoloair, Uniphyl). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios.
informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido cáncer, psoriasis (una enfermedad cutánea en la que se forman manchas rojas, escamosas en la piel), cualquier afección que afecte su sistema nervioso como esclerosis múltiple (MS, una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente, lo que provoca debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas de la visión, del habla y del control de la vejiga urinaria) o síndrome de Guillain-Barré (debilidad, hormigueo y posible parálisis debido a daño en los nervios repentino), un bajo recuento de cualquier tipo de célula sanguínea o enfermedad cardíaca.
informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras está usando golimumab inyectable, llame a su médico. Si usa golimumab inyectable durante su embarazo, asegúrese de hablar con el médico de su bebé acerca de esto después de que su bebé nazca. Es posible que su bebé necesite recibir determinadas vacunas después de lo habitual.
no se aplique ninguna vacuna sin consultar a su médico.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Inyéctese la dosis que olvidó tan pronto como se acuerde y, luego, inyéctese la dosis siguiente a la hora programada normal. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la dosis que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No se inyecte una dosis doble para compensar la que olvidó. Llame a su médico o a su farmacéutico si no sabe cuándo inyectarse el golimumab inyectable.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
El golimumab inyectable puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:
enrojecimiento en el lugar donde se inyectó el golimumab
mareos
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o solicite asistencia médica de emergencia:
falta de aire
inflamación de los tobillos o de las pantorrillas
cambios en la visión
debilidad, entumecimiento u hormigueo en los brazos o en las piernas
manchas rojas y escamosas o bultos llenos de pus en la piel
ampollas
dolor en la parte superior derecha del abdomen
formación de moretones o sangrado con facilidad
palidez
sarpullido en las mejillas
sensibilidad al sol
dolor articular
urticaria
inflamación de los ojos, la cara, los labios, la lengua, la boca o la garganta
dificultad para respirar o tragar
Los adultos que reciben golimumab inyectable pueden tener un riesgo mayor de presentar linfoma y leucemia (cáncer que comienza en los glóbulos blancos) que las personas que no reciben el medicamento. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir golimumab inyectable.
El golimumab inyectable puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
¿Cómo debo almacenar este medicamento?
Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el refrigerador, pero no lo congele. Mantenga el medicamento en el empaque original para protegerlo de la luz. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
¿Qué otra información de importancia debería saber?
No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
